台灣幹細胞研究創舉‧「慈濟幹細胞銀行」揭牌

紀錄:游繡華於 2007/07/18 PM 03:19
花蓮慈濟醫學中心今天揭牌成立「慈濟幹細胞銀行」，這是台灣幹細胞研究領域的新創舉，初步規劃慈濟幹細胞銀行將以供應幹細胞給相關研究機構之整合式平台為主要目標，發展基因療法造福人類是未來方向。
　　上午9點30分，花蓮慈院在門診大廳舉辦「慈濟幹細胞銀行」成立記者會，由兼任幹細胞銀行執行長的石明煌院長主持，副執行長楊國梁、徐偉成，及參與幹細胞相關研究的研究部副主任馮清榮博士、肝膽腸胃科主任胡志棠等人逐一說明各項幹細胞研究記化、成果與展望。
　　副總執行長林碧玉在致詞時，更感性地從1992年留美學生溫文玲因罹患白血病回台灣尋求骨髓配對，但因當時台灣法令限制骨髓移植必須在三等親以內，溫文玲專程返台請願，促成立法院1993年5月通過「人體器官移植條例」修正案，開放非親屬間的骨髓捐贈的故事說起。她指出，慈濟成立骨髓資料庫，在證嚴法師、慈濟志工的宣導下，如今的幹細胞中心規模，至成立基因暨幹細胞研製中心，一切都是為了搶救生命；每一對案例都是慈濟志工由一路勸髓、捐髓、陪髓、抽髓、取髓等程程髓緣、層層因緣，在在都顯示具備大愛的捐贈者，帶著堅定的勇氣與毅力，成就這一番生命交融的美麗相遇。
　　基因暨幹細胞的研究與應用已是廿一世紀的醫學趨勢。花蓮慈濟醫院自1993年成立「台灣骨髓捐贈資料中心」至今，志願捐髓者已累計三十萬餘人。2002年4月改制為「慈濟骨髓幹細胞中心」下轄免疫基因實驗室、臍帶血庫、臨床醫學暨研究組、捐贈活動暨關懷組、資料庫暨行政組等五個部門，其中，在人類免疫基因組織類型(HLA)的年檢驗量已超過2萬筆，為亞洲最大的免疫基因實驗室。
　　慈濟骨髓幹細胞中心成立6月底，移植人數共計1332例(國內402例、國外930例)，尋求配對病患總計17049人，海外受髓者遍佈大陸、香港、新加坡、泰國、馬來西亞、日本、南韓、菲律賓、澳洲、紐西蘭、以色列、南非、美國、加拿大、德國、英國、荷蘭、義大利、法國、瑞士、比利時、瑞典、丹麥、挪威等地；7月間再增土耳其，首例土耳其受髓者是個十歲的白血病男童。
　　骨髓幹細胞中心副主任楊國梁將於19日上午啟程赴北京中華骨髓庫，帶回2位熱心捐髓者所捐出的週邊血幹細胞，預計20日晚間返抵台灣，搶救2位需要幹細胞移植的患者，這是首度由大陸地區捐骨髓至台灣。
　　目前，骨髓、週邊血、臍帶血等3種幹細胞移植方式之成功率高達六、七成，但這也意味著仍有三、四成病患無法或得救治，因此發展幹細胞培植與再生，以至於日後應用在治療上，就成為搶救病患的未來希望。花蓮慈濟醫院近10年來致力於幹細胞研究，並在4年前成立基因暨幹細胞研製中心，成立「慈濟幹細胞銀行」，即是希望與國內外醫學界分享慈濟在幹細胞研究上的成果，成為提供幹細胞的平台，推動幹細胞相關研究，以期將來運用在搶救生命上。
　　慈濟幹細胞中心目前已自牙髓細胞中培育出「神經元幹細胞」，這項研究是在3年前開始，1年多前，開始以中風的老鼠進行動物實驗研究。
　　臍帶血庫除提供造血幹細胞配對，神經醫學團隊亦成功地自臍帶血管中培育出「間質幹細胞」。
　　臍帶血之造血幹細胞，臍帶血庫中儲存，可運用在中風、白血病、地中海型貧血、器官重建、新陳代謝不全疾病如ALD羅倫佐的油、腦性麻痺……等疾病的醫治。例如：將臍帶血造血幹細胞植入在中風患者的局部腦中，可促進神經元生長；癌症患者因接受化療殲滅癌細胞，造成造血細胞功能失常，亦可植入骨髓、周邊血幹細胞及臍帶血造血幹細胞治療。目前，臍帶血移植案例共30例，受惠者遍及香港、英國、美國、德國、新加坡、馬來西亞及台灣；其中有5例在本院進行臍帶血造血幹細胞植入手術，且植活細胞均有再生。
　　以臍帶血管培育「間質幹細胞」，在歐美已有多國使用在骨髓移植時，將間質幹細胞注入受髓者的體內，有助於抑制排斥反應，同時增進骨髓植活率。在台灣，有關間質幹細胞的使用，還未向衛生署申請。另，臍帶血管還可培養成神經細胞、肌肉細胞、骨骼細胞、脂肪細胞等。
　　肝膽腸胃科主任胡志棠與夏靜吾博士提出的毛囊細胞培育皮膚再生細胞相關研究計畫，在美國、日本已有相關研究成果，但在臨床使用上尚未有相關紀錄；未來，以毛囊細胞培育的皮膚再生細胞可運用在植皮，對於禿頭患者應也是一大福音。
　　4年前，花蓮慈濟醫學中心成立的基因暨幹細胞研製中心，研究室、設備規劃完全符合衛生署有關人體實驗之『人體細胞組織優良操作』GTP(Good Tissue Practice)規範，是全國第一家為基因暨幹細胞治療人體試驗而設立GTP實驗室的醫院。研究團隊可自病人周邊血中分化出幹細胞，再注入病人的組織以治療疾病。
　　慈濟基因暨幹細胞研製中心已在一年多前開始進行第一階段中風治療之幹細胞療法臨床人體試驗，以中風半年至5年、持續復健仍半邊不遂，或仍有語言、行動障礙的病人為實驗對象，以自病人周邊血分離出的幹細胞植入病人腦中做治療，至今已陸續完成7個個案，這項獨步全球首開先例的計畫已獲得國際神經醫學界矚目，預定在明年6月告一段落。
　慈濟基因暨幹細胞研製中心研究團隊初步發現，接受這項研究計畫的病人在行為、語言、肢體表達能力上均有進步，植入幹細胞確有助於增進復健療效，但也發現幹細胞的量、修復力等與病人的年齡相關。
　　慈濟基因暨幹細胞研製中心研究團隊下一階段的人體實驗計畫朝病人的年輕親屬間幹細胞配對進行相關研究，以克服病人年齡愈大周邊血細胞數量愈少的問題，提高修復力，增進復健療效。
　　慈濟幹細胞銀行組織架構將由花蓮慈院院長石明煌擔任執行長，由骨髓幹細胞中心副主任楊國梁、一般神經內科主任徐偉成擔任副執行長。＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
神經醫學中心之幹細胞移植人體試驗國際合作案
　　2007年6月中，於世界醫學界有「神經建造者」與「神經建築師」之譽的楊詠威教授與視神經系统軸突再生領域裡的先驅蘇國輝教授等一行7人，在慈濟醫學中心神經團隊安排下，聯袂來到花蓮洽談「臍帶血幹細胞移植治療脊髓損傷」亞洲人體試驗合作計畫。
　　20日上午十點半抵達院區，隨即與副總執行長林碧玉、石明煌院長、慈濟臍帶血庫主任楊國梁、神經醫學團隊徐偉成主任、主治醫師陳德誠、研究部副主任馮清榮博士交換意見並討論相關合作計畫。
　　楊詠威等人是代表香港大學中國脊髓損傷協會邀請慈濟醫學中心參與一項人體試驗的合作計畫。本院神經醫學科學中心已將在2007年自然科學雜誌刊登的「多中心脊髓損傷臨床研究及人體試驗」研究計劃，向院內人體試驗委員會（IRB）申請臨床研究許可，預計半年內收錄20位病患進行為期半年的臨床觀察，如果進行順利，可望在2008年的年中與中國近25家人民醫院與軍醫院，香港的瑪莉皇后醫院、威爾斯醫院等，同步進行脊髓損傷病患之臍帶血幹細胞療法人體試驗。而中國脊髓損傷協會之跨區多中心試驗的兩位主持人就是楊詠威與蘇國輝。
　　楊詠威指出，這次人體試驗希望能於中港台三地同步進行，雖然中國的醫院合作願意高，合乎實驗條件的病患也很容易募集，但卻遇到很大的困難，那就是醫病關係的冷淡。病患與醫師的關係淡薄，醫師無法確認病患是否會回來受檢。
　　楊詠威教授(Dr. Wise Young)是全球脊椎治療權威之華裔學人，現擔任香港大學解剖學系卓越客座教授及新澤西州立羅格斯大學 (The State University of New Jersey, Rutgers)神經科學系(CellBiology & Neuroscience)教授、中國脊髓損傷網路共同主任。楊教授在史丹佛大學畢業後成爲神經外科醫生，1980年起，他對脊椎一旦受傷則神經功能永遠無法恢復之傳統看法提出疑問，他用10年的時間每天在研究室工作10多個小時，希望找出解答。1990年他終於發現脊椎受傷的有效療法--「注射甲基類固醇療法」，此已經成為許多國家治療脊椎受傷之早期標準療法。他發現脊椎在受傷8小時內給予高劑量的甲基類固醇(high-dosemethylprednisolone,MP)，能夠保全傷者20％左右的神經功能，使許多傷者可以自行呼吸，不必依靠呼吸器；或讓傷者保持行走能力，不必終生坐輪椅。楊詠威教授於2001年獲《時代》雜誌選為美國18位最佳科學家及醫生之一，當年入選者中一共有兩名華人，另一名正是治療愛滋病的專家何大一博士。楊教授之所以聲名大噪，也因為他是脊髓損傷—主演「超人」、「似曾相識」等電影的國際巨星克里斯多福．李維的主治醫師。超人因為墜馬傷到一、二節頸椎癱瘓，超人稱讚楊醫師是真正為病人帶來「希望與治療」(Hope and Cure)。楊醫師在2001年接受美國《時代》雜誌專訪時談到，他每天平均花四小時透過網路與脊髓損傷患者溝通，對待病患就如朋友一般。這次來到花蓮，他的身上還是帶著可以收發郵件的PDA，好讓病患隨時提問。
　　蘇國輝教授是香港大學講座教授和解剖學系系主任，也是中國科學院院士、香港大學腦與認知科學國家重點實驗室共同主任、中國脊髓損傷網路共同主任。蘇教授于美國麻省理工大學獲得博士學位，是「視神經系统軸突再生」領域的先驅，他首先證實了使用外周神經的移植方法，可以使成年哺乳動物的視網膜節细胞長距離再生。目前，他的研究方向是使用多渠道方式來促使視神經及脊髓突再生，也致力研究探索神經保護和再生的因素，包括奈米醫學、營養因子、中草藥提取物，其他一些小分子、免疫反應、康復訓練等。歷年來共發表170多篇研究文章。1995年，蘇教授榮獲中國國家自然科學基金頒發「國家自然科學獎」。蘇教授曾於2005年代表香港大學校長與慈濟大學簽署建教合作案，並曾赴精舍面見證嚴法師。
　　目前在中國，平均每百萬人當中，有64位為脊損患者；台灣是50人/每百萬，而美國是35人/每百萬，而香港是每百萬人口中有十人為脊損患者。香港的比例如此低是因為香港沒有機車，車速也很慢。而台灣因為機車眾多，導致脊髓損傷比例頗高。
　　楊詠威感慨的說，就算是臍帶血幹細胞的移植實驗成功，以目前全球脊髓損傷患者的數量來比，全球臍帶血募集的數量，根本無法幫助所有的患者。該協會希望未來能成立臍帶血樣本館與再生銀行；臍帶血的分類高達3000種以上，只需3000種樣本就可以含括95％以上的病患配對之需求。問題是，建立樣本後，如何讓幹細胞再生，使得同一樣本之幹細胞所複製生產的數量，能夠應付病患的需求，目前技術尚未突破。光是儲存一只樣本就需要約100萬美金來建制軟硬體，也就是說建立幹細胞樣本館內的3000只樣本，保守估計需要美金30億元。而這還不包括幹細胞再生的基因製藥技術，也就是從樣本培育再生幹細胞來治療病患的軟硬體、耗材等費用。
　　楊詠威接著說，現在的生化技術雖已能夠複製臍帶血3000種樣本中的某些幹細胞，但複製之後的幹細胞卻或多或少產生變異，也就是說複製產生的第二代幹細胞與第一代有差異，數量也不夠多，成本更是高昂。他認為，再生技術如果無法突破，救治脊髓損傷病患的夢想根本無法達成，因為現有全球臍帶血庫能提供的幹細胞數量真是太少太少了，現階段要進行之人體試驗只是浩大幹細胞再生醫學的第一步。
　　楊詠威希望本院能派遣研究人員與醫師至中國脊髓損傷協會之跨區多中心接受訓練，學習統一的研究方法、評估模式、資料輸入系統等。目前全世界百分之五十以上的脊髓損傷研究中心都是使用他的研究模式。
　　林副總也提及本院間質幹細胞的研究也頗投入，而慈濟臍帶血庫原本預定只收集1萬2千袋，這個數量以目前的設備與需求來看是足夠的，而將來可視情況來考慮是否需要增加收集量。
　　楊詠威回應，人體試驗部份他希望也能做HLA的比對，看看臍帶血幹細胞移植前有做HLA的配對，而配對吻合度達到6/6、5/6、4/6三種，與沒有做HLA配對，對於移植臍帶血幹細胞的結果有沒有影響。由於慈濟醫院有非常好的條件能成為幹細胞研究的領導中心，他期望慈濟日後能無私的與其他人分享研究成果以嘉惠病患。
　　楊詠威讚嘆本院研究設備精良，也提到新澤西州立大學一年約有六億美金的幹細胞研究經費，這次回去，楊博士會告知校方慈濟醫院在幹細胞方面研究的成果，希望日後有機會能與慈濟進行合作。
　　楊詠威推崇慈濟醫院以愛、親切對病患，他也強調幹細胞研究真正能為病患帶來重生的希望。證嚴法師亦回應，慈濟所照顧的感恩戶中，也有許多給脊髓損傷患者，而志工是長期照顧他們的生活、膚慰病患與家屬的心靈。楊博士強調，慈濟醫院院內的醫病關係將會是實驗成功的重要條件之一。
新聞辭典：何謂GTP？　　衛生署基於加強對國內人體細胞組織之使用，以及生技產業之需要，於民國91年12月13日衛署醫字第0910078677號公告正式公佈我國之人體細胞組織優良操作規範，以預防因使用人體組織細胞物而導入、傳播及擴散傳染病至患者體內，並協助醫療機構或製造廠確保其人體細胞組織物未含有傳染病病原，在製造過程中未受污染，且不致因製造不當而影響人體細胞組織物效用與完整性。此人體細胞組織優良操作規範即為GTP(Good Tissue Practice)。
　　人體細胞組織物屬於藥事法令規定之生物藥品或醫療器材者，依其規定，並以本規範作為補充規定。即人體細胞組織物屬於人體器官移植條例、醫療法或其他法令所規範者，除依其規定外，並遵照本規範作為補充規定。人體細胞組織物非屬於現行法令所規範者，或應適用之法令不明確者，於釐清法令適用疑義之前，適用本規範。（資料來源：衛生署藥物食品檢驗局之人體細胞組織優良操作規範資訊網http://www.gtp.org.tw/default.asp）
撰文者：曾慶方、游繡華
報 導：慈濟基金會醫療志業發展處